冠狀動(dòng)脈功能測量系統(tǒng)FM21a

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分   

該產(chǎn)品由工作站、傳感器支架（選配）、IBP導(dǎo)聯(lián)線（選配）、 IBP信號輸入電纜（選配）、采集控制器屏幕款（選配）、IBP 信號轉(zhuǎn)接線（選配）、采集控制器蠕動(dòng)泵款（選配）、采集支臂（選配）組成。  

適用范圍/預(yù)期用途 

該產(chǎn)品僅限與蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司的一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器配合使用，基于冠狀動(dòng)脈血管造影影像計(jì)算冠狀動(dòng)脈造影血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(coronary angiography Fractional Flow Reserve，caFFR)以及冠狀動(dòng)脈造影微循環(huán)阻力指數(shù)（coronary angiography Index of Microcirculatory Resistance，caIMR），預(yù)期供培訓(xùn)合格的醫(yī)生用于成人患者冠狀動(dòng)脈病變血管的功能學(xué)評價(jià)。caIMR用于穩(wěn)定性心絞痛、不穩(wěn)定性心絞痛、疑診心肌缺血，冠狀動(dòng)脈狹窄程度小于50%的無心肌病或阻塞性心外膜冠狀動(dòng)脈疾病的原發(fā)性冠狀動(dòng)脈微血管功能障礙患者提供是否存在微循環(huán)阻力指數(shù)（IMR）大于等于或小于25的二分類評估，caIMR不能獨(dú)立用于心肌缺血的診斷，臨床中還應(yīng)結(jié)合患者的臨床病史、癥狀、其他診斷結(jié)果和臨床醫(yī)生的專業(yè)判斷進(jìn)行綜合評價(jià)。

冠狀動(dòng)脈功能測量系統(tǒng)FM21a

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分   

該產(chǎn)品由工作站、傳感器支架（選配）、IBP導(dǎo)聯(lián)線（選配）、 IBP信號輸入電纜（選配）、采集控制器屏幕款（選配）、IBP 信號轉(zhuǎn)接線（選配）、采集控制器蠕動(dòng)泵款（選配）、采集支臂（選配）組成。  

適用范圍/預(yù)期用途 

該產(chǎn)品僅限與蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司的一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器配合使用，基于冠狀動(dòng)脈血管造影影像計(jì)算冠狀動(dòng)脈造影血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(coronary angiography Fractional Flow Reserve，caFFR)以及冠狀動(dòng)脈造影微循環(huán)阻力指數(shù)（coronary angiography Index of Microcirculatory Resistance，caIMR），預(yù)期供培訓(xùn)合格的醫(yī)生用于成人患者冠狀動(dòng)脈病變血管的功能學(xué)評價(jià)。caIMR用于穩(wěn)定性心絞痛、不穩(wěn)定性心絞痛、疑診心肌缺血，冠狀動(dòng)脈狹窄程度小于50%的無心肌病或阻塞性心外膜冠狀動(dòng)脈疾病的原發(fā)性冠狀動(dòng)脈微血管功能障礙患者提供是否存在微循環(huán)阻力指數(shù)（IMR）大于等于或小于25的二分類評估，caIMR不能獨(dú)立用于心肌缺血的診斷，臨床中還應(yīng)結(jié)合患者的臨床病史、癥狀、其他診斷結(jié)果和臨床醫(yī)生的專業(yè)判斷進(jìn)行綜合評價(jià)。